首款国产GLP-1双靶点减肥药终于来了。
6月27日，国家药品监督管理局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/m2（肥胖）；或BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。
玛仕度肽也成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。
在此之前，中国已获批了四款GLP-1减肥药上市，分别是利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽，前两款药物属于短效制剂，生产厂家是国产企业；后两款是长效制剂，均是进口药物。利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽这三款都属于GLP-1单靶点药物，替尔泊肽则是GIP/GLP-1双靶点药物。
此次获批上市的玛仕度肽也是一款长效制剂，最直接的竞争对手就是诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽，后两者正称霸全球减肥药市场。在这种情况下，玛仕度肽如何与后两者进行差异化竞争？
6月27日，在玛仕度肽获批媒体沟通会上，玛仕度肽GLORY-1研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授对第一财经记者表示，玛仕度肽可实现15%至21%的减重，虽然还没有“头对头”对比司美格鲁肽研究数据，但初步看，减重效果可优于司美格鲁肽；中国肥胖干预需结合本土人群特征实施差异化策略，重点关注肝脏健康与血脂管理。玛仕度肽在实现减重的同时，可以改善代谢、血压，肝脏的脂肪含量。
“相比西方人群，中国人群在年轻的时候就容易出现肥胖问题，同时在BMI比较低的时候，也更容易出现并发症。换句话说，西方人群BMI很高的时候，才会出现并发症。中国肥胖人群中，合并最高并发症的就是脂肪肝，在超重人群中，合并脂肪肝比例可以超过60%，在肥胖人群中，合并脂肪肝的比例也可以超过80%。而玛仕度肽的作用机理，恰好在改善脂肪肝方面可以发挥优势。”在现场，信达生物管理层也这样回应。
对于玛仕度肽定价问题，信达生物管理层并没有直接给出回应。公司方面表示，对比GLP-1单靶点药物，玛仕度肽可以带来更强的减重效果，因此，在定价过程中，会体现产品的价值，同时也会参考同类已上市产品的价格。
“我们相信，应该不用很久，各大平台上面会陆陆续续展出这款产品的真实价格，大家前两天看到的一些价格，并非真实的价格，我们也在这里做一个澄清。”信达生物管理层表示，公司会结合国内相关人群的支付能力制定一个合理的价格，目前的产能也可以确保产品供应。
肥胖已经成为威胁全球健康的核心问题，药物治疗需求凸显，GLP-1药物减肥作用机理明确，已成为全球减肥药研发的核心靶点。
在现场，复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授表示，我国的肥胖问题十分严峻，根据中国诊断标准，我国成人超重和肥胖患病率已经超过50%，近年来呈上升趋势。肥胖问题会引发心脑血管疾病、糖尿病等慢性疾病患病率增加。同时，肥胖问题也会伴随一些并发症出现。近九成中国超重肥胖患者伴有合并症，最常见的是脂肪肝。超重肥胖将对我国医疗卫生支出和社会经济生产力造成严重负担。
李小英亦表示，在GLP-1药物未出现之前，传统的减肥药物只能实现5%至7%的减重幅度，很难满足肥胖领域治疗的一些刚性需求，GLP-1药物出现后，可实现10%以上的减重幅度。虽然GLP-1药物在减重方面，起效快，但做到长期维持仍有挑战。相关药物也应该在医生的指导下合理使用。当前肥胖症的治疗，仍面临认知不足、治疗选择有限、复发率高、多学科协作不足等困境。
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林志吟
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